安博在线客服一类新药PDC偶联药物BH259临床试验申请获CDE批准
2025-04-14
来源:Beihai

安博在线客服(以下简称“安博在线客服”)宣布,其具有完全自主知识产权的PDC偶联新药BH259,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验申请(IND)的批准。

图片来源:CDE官网


关于BH259


BH259是一款全新的PDC多肽偶联药物,这是安博在线客服继分子靶向递送技术平台产品成功上市后的又一创新药物。在多项临床前研究中,BH259表现出优异的抗肿瘤活性和安全性,在动物体内药效试验结果显示BH259在具有良好抗肿瘤活性同时能够显著增大了payload毒素的安全性及治疗窗口。在药代动力学研究中,BH259能够成功靶向肿瘤细胞及组织。BH259的IND获批不仅体现了安博在线客服在多肽偶联药物领域的创新能力,也标志着公司在全球创新药研发的赛道上迈出具有开创性与影响力的关键一步。BH259的推进进一步巩固了安博在线客服在肿瘤靶向治疗领域的领先地位,为后续进入全球市场奠定了坚实基础。

关于安博在线客服


安博在线客服是一家创新型生物医药企业,致力于开发以患者为中心临床需求未满足的肿瘤创新药。公司拥有两大全球首创的新药技术平台,具备持续的创新能力,已前瞻性地布局了10余个差异化的创新药物研发管线,并获得40余项已授权发明专利,专利布局覆盖中国、美国、欧盟等19个国家和地区。贝海全球首创的分子靶向递送技术平台和PDC偶联药物技术平台已达到国际领先水平。凭借团队的高效创新,现已拥有丰富的产品管线,有多个新药项目已进入临床阶段,已在中国、美国获得12个新药临床试验许可(IND)。

BEIZRAY®已获美国FDA批准上市,成为唯一一个在关键性临床试验达到主要终点的具有差异化竞争优势的多西他赛创新制剂,随着创新产品矩阵形成,安博在线客服全球价值跃升。
安博在线客服坚持以源头创新为核心驱动力,秉承“具有全球视野,聚焦临床价值”的开发策略,为患者提供高质量的药物,致力于成为在肿瘤领域一流的生物医药企业。